Hälsodeklaration och underlag för vaccination mot covid-19 

Inför varje vaccinationstillfälle ska "Hälsodeklaration och underlag för vaccination mot covid-19" fyllas i. Hälsodeklarationen är ett arbetsmaterial som ska kasseras efter att vaccainationen är registrerad i Svevac.

Vaccinering för personer med bakomliggande allergiska besvär ska ske enligt Svensk förening för Allergologis riktlinjer,  som presenteras förenklat i flödesschema nedan. 

Standardvaccination 

I praktiken kan många vaccineras på vanlig vaccinationsmottagning (15 minuters observation). 

Vaccination med förlängd övervakning 

Personer med behov av förlängd övervakning (30 minuters observation och extra möjlighet till akutbehandling) kommer bokas in på speciella vaccinationsmottagningar (planering pågår för att upprätta dessa). 

Vaccination med behov av narkosberedskap 

För personer där det enligt flödesschemat finns behov av vaccination med narkosberedskap ska remiss skickas till respektive enhet: 

• Infektionsmottagning 1 (Karlstad med omnejd) 
• Medicinkliniken i Arvika (Arvika med omnejd) 
• Medicinmottagningen i Torsby (Torsby med omnejd) 

I händelse av allergisk reaktion vid vaccination, följ rutin RUT-21027 Anafylaxi och allergisk reaktion i öppenvård   

INS-21916 Algoritm för bedömning om vaccination mot covid-19 kan ske vid allergi  

RUT-21675 Vaccination mot covid-19 av patienter som är behandlade med antikoagulantia  

Rådgör med hematolog vid behov vid tillstånd med påverkan på koagulationen.

Graviditet och vaccination 

Comirnaty, COVID-19 Vaccine Moderna, COVID-19 Vaccine AstraZeneca 

Data från djurstudier visar inte någon negativ effekt av vaccinen på fertilitet, reproduktion och fosterutveckling. Det finns för närvarande begränsade data från användning av godkända vaccin mot covid-19 hos gravida kvinnor. Med tanke på den begränsade erfarenheten ingår inte gravida i den grupp som generellt rekommenderas vaccination i nuläget.

Enligt godkänd produktinformation för alla tre vaccinen ska vaccination endast ges vid graviditet om den möjliga nyttan, efter individuell bedömning av läkare bedöms överväga möjliga risker för modern och fostret. Alla tre vacciner kan ges till fertila kvinnor utan föregående graviditetstestning. 

INFPREG har publicerat text om vaccination graviditet och amning. 

Amning och vaccination 

Comirnaty, COVID-19 Vaccine Moderna, COVID-19 Vaccine AstraZeneca 

I produktinformationen för alla tre vaccinen framgår att det är okänt om de utsöndras i bröstmjölk. En negativ effekt av vaccinet på det ammade barnet bedöms inte som sannolik på biologiska grunder. Amning kan fortgå även om modern vaccineras mot covid-19. Eftersom vaccination med godkända vacciner mot covid-19 inte anses vara kontraindicerad vid amning, finns amning inte med som en fråga i Folkhälsomyndighetens hälsodeklaration. 

INFPREG har publicerat text om vaccination vid graviditet och amning.

Inget av de tre idag godkända vaccinerna är ett levande vaccin. Det är därför inte kontraindicerat att vaccinera patienter med nedsatt immunförsvar, till exempel vid behandling med kortison. Personer med nedsatt immunförsvar riskerar däremot att få ett sämre svar vid vaccination och det är därför svårt att vara säker på hur bra skyddseffekten av vaccinationen är. 

Reumatiska sjukdomar 

Bedömning från svenska reumatologisk förening är att reumatisk sjukdom eller dess behandling utgör inte i sig något hinder för vaccination mot COVID-19. Svensk reumatologisk förening rekommenderar att man som patient med reumatisk sjukdom vaccinerar sig, hänsyn skall förstås tas till eventuella kontraindikationer. Patienter som behandlas med rituximab (Mabthera, Ritemvia, Rixathon och Ruxience) kan vaccineras 4 månader efter given behandling och behandlingen kan återupptas tidigast 2 veckor efter sista boosterdosen. 
Riktlinjer COVID-19 från Svensk förening för reumatologi 

Ytterligare information och andra typer av sjukdomar  

Kunskapsläget förändras snabbt och det är viktigt att följa informationsflödet. Vi kommer att publicera ytterligare information från olika specialistföreningar efterhand som det finns tillgängligt. 

De som varit sjuka i covid-19 rekommenderas att vaccinera sig i enlighet med prioritetsordningen. 

Om en person som tidigare haft symtomatisk covid-19 infektion efter första dosen vaccin får uttalade biverkningar i form av hög feber och allmänpåverkan i mer än ett dygn, kan man efter individuell bedömning av läkare, överväga att avvakta med att ge den andra dosen. Preliminära data talar för god skyddseffekt av första dosen som då skulle kunna fungera som en boost. Detta antagande baseras främst på serologidata, och försiktighet med tolkning av dessa bör iakttas, då effektdata väsentligen saknas och ett serologiskt korrelat till skydd i nuläget saknas. 

Vaccination av personer med långvariga symtom av covid-19 

Utredning och sammanställning av denna grupp av patienter pågår och Socialstyrelsen har ansvar för denna fråga. Vaccination för dessa personer kan endast bedömas utifrån det kunskapsunderlag som kommer att tas fram och utifrån individuell bedömning och risk-nytta analys som utförs av behandlande läkare. 

Det är vanligt med övergående biverkningar efter vaccination mot covid-19 i form av trötthet, feber och ömhet vid injektionsstället eftersom immunförsvaret reagerar på vaccinationen. Symtom kommer oftast inom något dygn efter vaccination och är snabbt övergående. I många fall kan det vara svårt att skilja biverkningarna från symtom på covid-19-infektion. 

Den som vaccinerats mot covid-19 och upplever symtom som är typiska biverkningar efter vaccination behöver inte testa sig om symtomen försvinner inom ett dygn. Man ska stanna hemma så länge man har symtom. 

Tänkbara situationer 

• Vid enbart lokala reaktioner i armen (vid stickstället) – ok att arbeta som vanligt. 
• Vid sjukdomskänsla med muskelvärk, huvudvärk och feber som kommer inom  ett dygn efter vaccination – stanna hemma. Om symtomen försvinner till dagen efter, återgång till arbete utan provtagning förutsatt att man känner sig helt återställd. Varar symtomen längre än till dagen efter skall provtagning ske. 
• Vid något av följande: förkylningssymtom, halsont, hosta, andningsbesvär eller vid lukt- och/eller smakbortfall så ska man vara hemma och beställa tid för provtagning (minst 1 dygn efter symtomdebut) eftersom detta inte är typiska biverkningar. 

Den som haft PCR- eller antigenverifierad covid-19 inom sex månader före vaccinationen behöver inte provtas rutinmässigt men ska stanna hemma tills symtomen är borta. 

Gäller för patienter i slutenvård samt patienter på särskilt boende, korttidsenhet och LSS-boende. För övriga gäller rutiner enligt plusbox ”Åtgärder vid symtom efter vaccination - allmänhet inkl. personal”. 

Det är vanligt med övergående biverkningar efter vaccination mot covid-19 i form av trötthet, feber och ömhet vid injektionsstället eftersom immunförsvaret reagerar på vaccinationen. Symtom kommer oftast inom något dygn efter vaccination och är snabbt övergående.

I vård och omsorg är det av yttersta vikt att smittspridning undviks. Om patient i vård eller omsorg får symtom förenliga med covid-19 efter vaccination, bör därför provtagning för covid-19 utföras så snart som möjligt. Detta då det i många fall kan vara svårt att skilja biverkningarna från symtom på covid-19-infektion. 

Den som haft PCR- eller antigenverifierad covid-19 inom sex månader före vaccinationen behöver i allmänhet inte provtas.

Redan misstanke om en biverkning av läkemedel ska rapporteras, den behöver varken vara utredd eller bekräftad. 

• För verksamheter i Region Värmlands regi gäller att biverkningar ska rapporteras genom att skicka meddelande till funktionsbrevlåda enligt dokumentet RUT-09732 Rapportering och klassificering av läkemedelsbiverkningar
• Som extern vaccinatör kan man anmäla reaktion via rapport på Läkemedelsverkets webbplats.
• Om man som patient fått misstänkt biverkan av sin covid-19-vaccination kan man rapportera det till den enhet som gett vaccinationen och/eller direkt till Läkemedelsverket. 

Rapportering av misstänkt biverkning hos människa (Läkemedelsverket) 

Utbildning om rapportering av misstänkta biverkningar (Läkemedelsverket) 

Kunskapsläget om total skyddseffekt och därmed optimala handläggningsrutiner är ofullständigt i nuläget. Vaccinationen ger inte 100 procent skydd. 

Följande gäller för personer som blivit vaccinerade mot covid-19 och gäller oavsett om personen fått en eller två doser och oavsett vaccinfabrikat:

• Nationella föreskrifter och allmänna råd om allas ansvar att förhindra smitta av covid-19 ska följas 
• Vårdrutiner (inklusive basala hygienrutiner och användande av skyddsutrustning) ska följas 
• Vaccinerad person med symtom förenliga med covid-19 ska även fortsättningsvis hanteras enligt nu gällande rutiner. Gäller även personal med symtom. Patient med symtom betraktas som misstänkt covid-19 och hanteras i luftvägsspår inklusive provtagning (PCR).  

Comirnaty, Pfizer-BioNTechs vaccin mot covid-19

Kommuner

• Beställning sker via ett formulär som regelbundet skickas från läkemedelsenheten till utsedda kontaktpersoner. Läkemedelsenheten beställer vaccinet från Pfizer BioNTech via Folkhälsomyndigheten.
• Leverans sker direkt från leverantör till utvalda punkter med lågtemperaturfrys inom regionen. Vaccinet packas och skickas i kyllådor av läkemedelsenheten till överenskommen upphämtningsplats. Från packning är vaccinet hållbart 5 dygn i kylskåp vilket ger ca 4,5 dygns hållbarhet vid ankomst. 

Regionen

• Läkemedelsenheten beställer vaccinet från Pfizer BioNTech via Folkhälsomyndigheten. För beställning av extradoser kontaktas läkemedelsenheten. 
• Leverans sker direkt från leverantör till utvalda punkter med lågtemperaturfrys inom regionen. Vaccinet packas och skickas i kyllådor av läkemedelsenheten till överenskommen upphämtningsplats. Från packning är vaccinet hållbart 5 dygn i kylskåp vilket ger ca 4,5 dygns hållbarhet vid ankomst.  

COVID-19 Vaccine AstraZeneca och COVID-19 Vaccine Moderna

Kommuner 

• Beställning sker via ett formulär som regelbundet skickas från läkemedelsenheten till utsedda kontaktpersoner. Läkemedelsenheten beställer vaccinet från Apoteket AB.
• Leverans sker från Apoteket AB till önskad uthämtningsplats.  

Regionen 

• Läkemedelsenheten gör en central beställning på respektive enhets kundnummer från Apoteket AB. Beställning läggs utifrån bokade tider. Vid behov av extradoser kontaktas läkemedelsenheten.  
• Leverans sker enligt ordinarie rutiner för läkemedelsleveranser eller enligt överenskommelse. 

Material för vaccinering

• Regionen förser samtliga vaccinerande enheter med material som behövs vid vaccination utifrån antalet beställda doser. 
• Om det blir problem med material till vaccination, kontakta inkopssupport@regionvarmland.se. 

Ordination av covid-19-vaccin enligt Folkhälsomyndighetens rekommendation    

• Läkare 
• Distriktssköterska eller sjuksköterska med specialistutbildning inom hälso- och sjukvård för barn och ungdom
• Sjuksköterska med annan likvärdig utbildning 
• Sjuksköterska med annan utbildning inom kunskapsområdet vaccinationsverksamhet är behörig. Förutsättningen är dock att utbildningen är likvärdig med de som ges på specialistutbildning till distriktssköterska eller specialistutbildning inom hälso- och sjukvård för barn och ungdomar.  

Socialstyrelsens föreskrifter om behörighet för sjuksköterskor att ordinera läkemedel för vaccination mot sjukdomen covid-19 

Det är verksamhetschefen som ska ansvara för att det görs en bedömning av om en utbildning är likvärdig med specialistutbildningarna som anges ovan eller annan utbildning inom kunskapsområdet vaccinationsverksamhet.  

Bedömningar enligt ovan ska dokumenteras, se FOR-21496 Behörighet att ordinera vaccin mot covid-19 under 2021  

Alla vaccinationer ska registreras i Svevac. Nationellt vaccinationsregister (NVR) hämtar data direkt från Svevac. 

Information om Svevac, länk till inloggning och manualer  

RUT-21639 Registrering av vaccination mot covid-19 i Svevac 

Covid-19 - Hygienrutiner vid vaccination enligt löpandebandprincipen  

Skyltar

Glöm inte att desinfektera händerna (A4) - pdf

Basala hygienrutiner innebär (A4) - pdf

Basala hygienrutiner innebär samt handskar (inkl. handhygien) (A4) - pfd

Handskar (inkl. handhygien) (A4) - pdf

Munskydd (A4) -pdf

Visir (A4) - pdf

Rekommendation

Comirnaty rekommenderas till personer 18 år och äldre.   

Hantering 

Vaccinet ska förvaras i lågtemperaturfrys - 75 °C för en hållbarhet på 6 månader. I kylskåp (2-8 °C) är vaccinet hållbart i 5 dygn. Det ska förvaras ljusskyddat både i frys och kyl. Färdigspädd lösning kan förvaras i 2-25 °C och ska användas omedelbart men måste ges inom 6 timmar. 

Vaccinflaskorna måste hanteras stående i alla led. All transport av ospätt vaccin ska ske i kylväskor med minst två kylklampar. Då vaccinet inte får frysas om får inte flaskan komma i direktkontakt med kylklamparna. 

Alla uppdragna sprutor ska hanteras med stor försiktighet och får inte utsättas för skakningar då dessa vacciner är mycket känsliga. 

Iordningställande 

Dosen är 0,3 ml. Sprutan innehåller 0,32 ml, men då uppdragningskanyl används behöver volymen i injektionskanylen kompenseras. 

INS-21469 Iordningställande Covid-19-vaccin Pfizer-BioNTech  

Film på YouTube: Iordningställande av Pfizer-BioNTech Covid-19-vaccin (Comirnaty)  

Administrering 

Vaccinet är enbart godkänt för intramuskulär injektion. Administreringen ska upprepas efter minst 21 dagar för att uppnå ett fullgott skydd. För att snabbt uppnå skydd bör 3 veckors (21 dagar) intervall hållas. Det finns inga fullständiga data i genomförda vaccinstudier på maximalt tidsintervall. Om mer än tre veckor har gått från det att första dosen gavs ska den andra dosen ges så snart det går, man behöver inte börja om.  

Kontraindikationer 

Överkänslighet mot aktiv substans eller innehållsämnen. Pågående infektion med feber. Alla ska observeras 15 minuter efter vaccination.  

För personer med antikoagulantiabehandling gäller särskild rekommendation, RUT-21675 Vaccination mot covid-19 av patienter som är behandlade med antikoagulantia 

Övrigt

Det är vanligt med övergående biverkningar såsom trötthet, feber och ömhet vid injektionsstället eftersom immunförsvaret reagerar på vaccinationen. För ytterligare information om verkningsmekanismer, fördjupad information om biverkningar, effekt m.m. se Läkemedelverkets samlade information om vaccination mot COVID-19.  

Referenser

Comirnaty (FASS)  

Comirnaty - vaccin mot covid-19 (Läkemedelsverket) 

Rekommendation   

COVID-19 Vaccine Moderna rekommenderas till personer 18 år och äldre.   

Hantering 

Vaccinet ska förvaras i frys (-25 °C till -15 °C) för en hållbarhet på sju (7) månader. I kylskåp (2°C till 8°C) är vaccinet hållbart i 30 dagar. Oöppnad vaccinflaska kan förvaras vid 8 °C till 25 °C i upp till 12 timmar efter uttag ur kylskåp. Då vaccinet är ljuskänsligt ska flaskorna förvaras i originalförpackning. Punkterad vaccinflaska är hållbar i sex (6) timmar vid 2 °C till 25 °C. 

• Vaccinet får enbart transporteras i fryst form. Vaccinet får inte frysas om.
• Vaccinet ska hanteras med försiktighet och får inte utsättas för skakningar. 

Iordningställande 

Dosen är 0,5 ml

INS-21644 Iordningställandeinstruktion COVID-19 Vaccine Moderna    

Administrering 

Vaccinet ska administreras intramuskulärt (deltoideusmuskeln på överarmen). Administreringen ska upprepas efter dag 25-35 för att uppnå ett fullgott skydd. För att snabbt uppnå skydd bör intervallet hållas. Det finns inga fullständiga data i genomförda vaccinstudier på maximalt tidsintervall. Om mer än 35 dagar har gått från det att första dosen gavs ska den andra dosen ges så snart det går, man behöver inte börja om.   

Kontraindikationer 

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Alla ska observeras 15 minuter efter vaccination.  

För personer med antikoagulantiabehandling gäller särskild rekommendation, RUT-21675 Vaccination mot covid-19 av patienter som är behandlade med antikoagulantia 

Övrigt

Det är vanligt med övergående biverkningar såsom trötthet, feber och ömhet vid injektionsstället eftersom immunförsvaret reagerar på vaccinationen. För ytterligare information om verkningsmekanismer, fördjupad information om biverkningar, effekt m.m. se Läkemedelverkets samlade information om vaccination mot COVID-19.   

Referenser

COVID-19 Vaccine Moderna (FASS)  

Covid-19  Vaccine Moderna - mot covid-19 (Läkemedelsverket)    

Rekommendation 

COVID-19 Vaccine AstraZeneca rekommenderas till personer 18 år och äldre. Nya data från Storbritannien bekräftar att AstraZenecas vaccin har god skyddseffekt även för personer över 65 år, varför Folkhälsomyndigheten den 4 mars 2021 rekommenderade att alla de tre vaccinerna mot covid-19 som är godkända i Sverige ska användas till alla åldersgrupper i befolkningen över 18 år.     

AstraZenecas vaccin rekommenderas för alla över 18 år (Folkhälsomyndigheten) 

Hantering  

Vaccinet ska förvaras i kylskåp för en hållbarhet på 6 månader. Då vaccinet är ljuskänsligt ska flaskorna förvaras i originalkartong. Punkterad flaska förvaras vid 2-30 °C och är då hållbar i 6 timmar. 

Iordningställande  

Dosen är 0,5 ml 

INS-21783 Iordningställandeinstruktion COVID-19 Vaccine AstraZeneca 

Administrering 

Vaccinet ska administreras med två doser intramuskulärt (deltoideusmuskeln på överarmen). Dos två ska ges efter 9 veckor (kan ges mellan 4-12 veckor). 

Individer som har fått den första dosen av COVIS-19 Vaccine AstraZeneca bör få den andra dosen av samma vaccin för komplett vaccination. I dagsläget finns inga data tillgängliga om utbytbarheten mellan olika COVID-19-vacciner. 

Kontraindikation och försiktighet   

Överkänslighet mot aktiv substans, eller innehållsämnen (se FASS, rubrik innehåll). Ge inte andra dosen till de som utvecklat anafylaktisk chock vid första dosen. I de kliniska studierna har inga fall av anafylaxi eller angioödem rapporterats i anslutning till vaccinationen. Risken för allvarligare allergiska reaktioner bedöms enligt Läkemedelsverket vara mycket låg. Övervakning ska ske minst 15 minuter efter vaccination enligt rutin. 

För personer med antikoagulantiabehandling gäller särskild rekommendation, RUT-21675 Vaccination mot covid-19 av patienter som är behandlade med antikoagulantia 

Övrigt

Det är vanligt med övergående biverkningar såsom trötthet, feber och ömhet vid injektionsstället eftersom immunförsvaret reagerar på vaccinationen. För ytterligare information om verkningsmekanismer, fördjupad information om biverkningar, effekt m.m. se Läkemedelverkets samlade information om vaccination mot COVID-19.

Referenser

COVID-19 Vaccine AstraZeneca (FASS)  

COVID-19 Vaccine AstraZeneca (Läkemedelsverkets samlade information)  

COVID 19 Vaccine AstraZeneca, läkemedelsmonografi (Läkemedelsverket) 

Vaccination mot COVID-19 (Folkhälsomyndigheten)    

• Faktablad (Folkhälsomyndigheten)   
• Information på andra språk (Folkhälsomyndigheten)   
  Här hittar du alla språkversioner av våra olika informationsblad. 
• Filmer (Folkhälsomyndigheten  
  Här hittar du de informationsfilmer vi har tagit fram om vaccination mot covid-19.   

Om vaccin mot covid-19 (1177)  

Injektionsteknik vid intramuskulär injektion till vuxen

Covid-19-vaccinet ska ges intramuskulärt i deltoideus. 

Den vaccinerade bör - med tanke på svimningsrisken - sitta eller ligga ner. 

För att injektionen ska hamna intramuskulärt, inte subkutant, är det vanligen en fördel att sträcka huden mellan tumme och pekfinger. När det gäller personer som har liten muskelmassa kan man nypa ihop och lyfta muskeln med ett fast grepp för att injektionen ska hamna intramuskulärt. 

Obs! Viktigt att injektionen inte hamnar för högt i axeln, vilket kan innebära skador på vävnad/bursa i axelleden. Injektionen ges minst tre fingrar nedan akromion. Där är muskeln som mest framträdande. 

Intramuskulär injektion (Vårdhandboken)  

Film Vaccinationsteknik vid intramuskulär injektion (Vimeo.com)

Behörighetsutbildning för ordination av vaccin mot covid-19 (2021) E-kurs för dig som är vaccinatör. En uppdaterad version av behörighetsutbildningen kommer inom kort. 

Testa dina kunskaper om rapportering av misstänkta biverkningar

Fräscha upp och testa dina kunskaper om hur du rapportera misstänka biverkningar och vad som du ska rapportera. Den digitala utbildningen riktar sig till dig som arbetar inom hälso- och sjukvården. Den tar cirka 5 minuter att genomföra och avslutas med några korta frågor.

Länk till utbildningen på lakemedelsverket.se 

Rapportering av misstänkta biverkningar bidrar till ökad kunskap om läkemedels egenskaper.  Den som bedriver verksamhet inom hälso- och sjukvården har skyldighet att se till så att biverkningsrapportering utförs. I praktiken är det läkare, tandläkare, sjuksköterskor och farmaceuter som ska rapportera misstänkta biverkningar.